وظائف الرياض مطلوب أخصائي جودة بمصنع أجهزة طبية المدينة الصناعية

وظائف الرياض مطلوب أخصائي جودة بمصنعنا الرائد في مجال الأجهزة والمستلزمات الطبية بمدينة الرياض (المدينة الصناعية - طريق الخرج) إلى استقطاب أخصائي جودة متمكن لتولي مسؤولية قيادة وتطوير نظم إدارة الجودة الشاملة. سيلعب المرشح المثالي دوراً محورياً في ضمان مطابقة كافة العمليات الإنتاجية والإدارية للمعايير الدولية والمحلية، مع التركيز بشكل أساسي على الامتثال لمتطلبات هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) والمعايير العالمية للأجهزة الطبية، لضمان تقديم منتجات آمنة وذات كفاءة عالية.

المهام والمسؤوليات

• قيادة وتطوير نظام إدارة الجودة: بناء وتحديث وصيانة نظام إدارة الجودة (QMS) وفقاً للمواصفة الدولية $ISO 13485$ ومعايير التصنيع الجيد (GMP).

• إدارة الوثائق والسياسات: الإشراف الكامل على إعداد ومراجعة وتحديث دليل الجودة (Quality Manual) وإجراءات التشغيل القياسية (SOPs) لضمان فعاليتها وتطبيقها.

• الامتثال التنظيمي: ضمان الالتزام التام بكافة اللوائح والاشتراطات الصادرة عن الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) وتحديث سجلات التراخيص والشهادات المطلوبة.

• إدارة التدقيق: التخطيط والتنفيذ والإشراف على عمليات التدقيق الداخلي، وقيادة عمليات التدقيق الخارجي من قبل الجهات المانحة للشهادات ($ISO$)، الهيئة ($SFDA$)، أو العملاء.

• إدارة عدم المطابقة: متابعة حالات عدم المطابقة، وتحليل الأسباب الجذرية، والإشراف على تنفيذ الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA).

• الرقابة على الإنتاج: مراقبة مراحل التصنيع المختلفة لضمان خروج المنتج النهائي وفق أعلى معايير السلامة والجودة الطبية.

• إعداد التقارير: رفع تقارير دورية للإدارة العليا حول أداء نظام الجودة ومقترحات التحسين المستمر.

شروط الوظيفة

• الموقع: العمل الميداني في مقر المصنع بمدينة الرياض (المدينة الصناعية - طريق الخرج).

• الخبرة: خبرة عملية لا تقل عن 3 إلى 5 سنوات في مجال الجودة داخل مصانع الأجهزة الطبية أو الأدوية.

• المعرفة التقنية: إلمام كامل بمتطلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) ومنصة "غد".

• اللغة: إجادة تامة للغتين العربية والإنجليزية (تحدثاً وكتابة) للتعامل مع المراجع التقنية وعمليات التدقيق.

متطلبات الوظيفة

• درجة البكالوريوس في (الهندسة الطبية الحيوية، الصيدلة، الكيمياء، أو أي تخصص علمي ذي صلة).

• شهادة تدريبية معتمدة في نظام $ISO 13485$.

• مهارات عالية في كتابة التقارير الفنية وصياغة السياسات الإجرائية.

• دقة ملاحظة شديدة ومهارات تحليلية قوية لحل المشكلات التصنيعية.

• القدرة على قيادة الفرق وتحمل مسؤولية اتخاذ القرارات المتعلقة بسلامة المنتج.

مميزات الوظيفة

• رواتب تنافسية تحدد بناءً على الخبرة والكفاءة.

• بيئة عمل احترافية تدعم التطور المهني والتدريب المستمر.

• فرصة للمشاركة في مشاريع توسعية وتطويرية كبرى في قطاع الصناعات الطبية بالمملكة.